Risikoanalyse av mRNA-vaksiner for barn og unge: En gransking av hjertebetennelser og overdødelighet i Europa og USA

Denne dybdeanalysen undersøker sammenhengen mellom utrullingen av mRNA-vaksiner til barn og unge, og en påvist økning i tilfeller av hjertebetennelse samt en uforklarlig stigning i overdødelighet blant barn i Europa. Gjennom data fra US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og European Mortality Monitoring Activity (EuroMOMO) avdekkes et mønster av alvorlige bivirkninger som utfordrer det offisielle bildet av vaksinenes sikkerhetsprofil for denne aldersgruppen. Spørsmålet er om folkehelsemyndighetenes risikovurderinger har vært tilstrekkelige i møte med dataene som nå kommer for dagen.

Den regulatoriske vendingen: Mai 2021

For å forstå den nåværende situasjonen må man gå tilbake til våren 2021. Dette markerte et vendepunkt i den globale vaksinasjonsstrategien, da man beveget seg fra å beskytte risikogrupper og eldre til å inkludere barn og ungdom i stor skala.

I mai 2021 tok Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) en avgjørende beslutning. Byrået utvidet nødbrukstillatelsen for Pfizer-BioNTechs Covid-19-vaksine til å gjelde barn i alderen 12 til 15 år. Denne beslutningen åpnet dørene for massiv vaksinering av en befolkningsgruppe som statistisk sett hadde svært lav risiko for alvorlig sykdomsforløp av Covid-19. Det var i kjølvannet av denne utvidelsen at overvåkningssystemene begynte å fange opp urovekkende signaler.

USA: CDC og den statistiske realiteten av hjertebetennelse

Mens vaksinasjonsprogrammene rullet ut, begynte US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) å samle data gjennom sine overvåkningssystemer, inkludert Vaccine Safety Datalink (VSD) og Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Data fra august 2021: De første signalene

Allerede i august 2021 forelå det tall som indikerte en risiko for hjertebetennelse (myocarditis) og betennelse i hjerteposen (pericarditis) hos unge menn. For gruppen 12–15 år ble det registrert 42,6 tilfeller per million, mens tallet for 16–17-åringer lå på 71,5 per million. Dette tilsvarte at én av 23 500 i den yngste gruppen, og én av 14 000 i den eldste gruppen, utviklet disse tilstandene.

September 2022: Eskalering av risikoen

Den 1. september 2022 ble nye, mer detaljerte rapporter presentert for CDCs Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Disse dataene, hentet fra Safety Datalinks, viste en markant økning i forekomsten etter andre dose av Pfizer-BioNTech-vaksinen.

For menn i alderen 16–17 år ble det registrert 14 tilfeller av myocarditis eller pericarditis blant 102 091 vaksinerte etter andre dose. Dette gir en rate på 137,1 tilfeller per million innbyggere, eller omtrent 1 av 7 262.

Enda mer urovekkende var tallene for gruppen 12–15 år. Her ble det registrert 31 tilfeller blant 206 000 vaksinerte etter andre dose. Dette tilsvarer en rate på 150,5 per million, eller 1 av 6 600.

Dose-respons og ulikheter

Analysen av dataene viser en kompleks sammenheng mellom dose og risiko. For 16–17-åringer var raten etter første dose faktisk høyere, med 188 tilfeller per million. For 12–15-åringene var bildet motsatt; her var raten etter første dose kun 61,3 per million, før den steg kraftig etter andre dose.

CDC har i sine offisielle uttalelser karakterisert myocarditis som en «sjelden følge» av mRNA-vaksinene. De viser til VAERS-data der 131 tilfeller av myocarditis er bekreftet blant personer over 5 år, etter at totalt 123 362 627 doser er satt. Men når man bryter ned tallene på kjønn og alder, forsvinner inntrykket av at dette er en generelt «sjelden» hendelse; for unge menn er risikoen statistisk sett betydelig høyere enn for resten av befolkningen.

Europa: EuroMOMO og den uforklarlige overdødeligheten

Mens USA fokuserte på spesifikke diagnoser som myocarditis, har overvåkningen i Europa avdekket en bredere og potensielt mer alvorlig trend: en dramatisk økning i overdødelighet blant barn.

Overvåkningssystemet EuroMOMO

European Mortality Monitoring Activity (EuroMOMO) er det sentrale organet for overvåking av dødelighet i Europa. Organisasjonen mottar ukentlige nasjonale dødelighetsstatistikker fra 29 europeiske land og regioner. Dette arbeidet støttes av European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) og Verdens helseorganisasjon (WHO), med Statens Serum Institut i Danmark som vertskap. Formålet med EuroMOMO er å oppdage og måle overdødsfall relatert til sesonginfluensa, pandemier og andre folkehelsetrusler.

Den sjokkerende økningen etter mai 2021

Data fra EuroMOMO viser en korrelasjon mellom EMA's beslutning om å utvide vaksinebruken til 12–15-åringer i mai 2021 og en påfølgende stigning i barnedødelighet.

Før denne beslutningen i mai 2021 lå dødsfallene blant barn i Europa under den forventede raten. Men etter autorisasjonen for nødbruk skjedde det et dramatisk skifte. Ved utgangen av 2021 hadde overdødsfallene blant barn økt med 1 599 % sammenlignet med gjennomsnittet for perioden 2017–2020.

Ser man på perioden umiddelbart etter utvidelsen i mai, var økningen i overdødsfall blant barn på hele 691 %.

Trenden i 2022

Denne utviklingen viste seg ikke å være en isolert hendelse i 2021. Dataene for 2022 bekrefter at trenden fortsatte. Europa har offisielt registrert en 381 % økning i overdødelighet blant barn i 2022 så langt, sammenlignet med gjennomsnittet for 2018–2021.

Det som gjør disse tallene særlig problematiske fra et folkehelseperspektiv, er at det ikke foreligger noen åpenbar alternativ forklaring som kan rettferdiggjøre en så massiv prosentvis økning i dødelighet blant barn i en hel verdensdel.

Analyse av overvåkningsmekanismer og rapporteringsgap

For å forstå hvorfor det er et gap mellom de offisielle beroligelsene og dataene fra CDC og EuroMOMO, må man se på hvordan bivirkninger rapporteres.

Vaccine Safety Datalink (VSD) vs. VAERS

CDC benytter to ulike systemer. VAERS er et passivt rapporteringssystem hvor både helsepersonell og pasienter kan melde inn hendelser. Dette systemet er kjent for å underrapportere, da det krever en aktiv handling fra rapporterende part.

Vaccine Safety Datalink (VSD) er derimot et aktivt overvåkningssystem, et samarbeidsprosjekt mellom CDCs Immunization Safety Office og ni store helseorganisasjoner. VSD har tilgang til elektroniske pasientjournaler og kan derfor fange opp diagnoser som myocarditis i sanntid, uten at noen nødvendigvis må sende inn et skjema. Det er nettopp i VSD-dataene at de høyere ratene for hjertebetennelse hos unge menn (opp mot 1 av 6 600) kommer frem.

Definisjonen av «Sjelden»

I folkehelsekommunikasjon brukes ofte ordet «sjelden» for å beskrive bivirkninger som rammer en liten prosentandel av den totale befolkningen. Men i medisinsk etikk og risikovurdering er dette problematisk når risikoen er konsentrert i en spesifikk undergruppe.

Når 1 av 6 600 unge menn utvikler en betennelse i hjertemuskelen, er dette ikke lenger en statistisk anomali, men en forutsigbar risiko. For en 14-åring med et ellers sunt hjerte, er en risiko på 0,015 % for myocarditis en betydelig hendelse, spesielt når denne gruppen i utgangspunktet har minimal risiko for alvorlig Covid-19.

Sammenfatning av den kronologiske utviklingen

For å gi et helhetlig bilde av hendelsesforløpet, kan utviklingen oppsummeres slik:

• **Mai 2021:** Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) utvider nødbrukstillatelsen for Pfizer-vaksinen til barn i alderen 12–15 år.
• **August 2021:** CDC registrerer de første signifikante tallene for hjertebetennelse hos unge menn, med rater på 42,6 per million (12–15 år) og 71,5 per million (16–17 år).
• **Slutten av 2021:** EuroMOMO-data avdekker en ekstrem økning i overdødelighet blant barn i Europa, med en topp på 1 599 % sammenlignet med gjennomsnittet for 2017–2020.
• **1. september 2022:** CDC presenterer nye data for ACIP som viser at risikoen for hjertebetennelse etter andre dose er betydelig høyere enn tidligere antatt, med rater opp mot 150,5 per million for 12–15-åringer.
• **September 2022:** Analyse av 2022-tall fra EuroMOMO viser at overdødeligheten blant barn fortsatt ligger 381 % over normalen (2018–2021).

Konklusjon: Behovet for uavhengig gransking

Dataene fra US Centers for Disease Control and Prevention og European Mortality Monitoring Activity tegner et bilde av en folkehelseintervensjon hvor risikoen for barn og unge kan ha blitt systematisk undervurdert.

Når man ser myocarditis-ratene i USA i sammenheng med den massive økningen i overdødelighet blant barn i Europa, oppstår det et presserende behov for en uavhengig gransking. Det er en fundamental motsetning mellom beskrivelsen av vaksinene som «trygge og effektive» for alle aldersgrupper, og de faktiske tallene som viser en signifikant økning i hjerteproblematikk og dødsfall i perioden etter utrullingen til barn.

Spørsmålet som gjenstår er hvorvidt myndighetene i Europa og USA har hatt tilstrekkelig årvåkenhet, eller om ønsket om høy vaksinasjonsgrad har overskygget behovet for en streng, individuelt tilpasset risikovurdering for barn og unge.

*

Dokumentasjon og bakgrunnskilder

Denne artikkelen er basert på data og rapporter fra følgende navngitte institusjoner og overvåkningssystemer:

• **US Centers for Disease Control and Prevention (CDC):**
• *Vaccine Safety Datalink (VSD):* Data vedrørende forekomst av myocarditis og pericarditis hos menn i aldersgruppen 12–17 år.
• *Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS):* Rapporterte tilfeller av hjertebetennelse etter mRNA-vaksinering.
• *Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP):* Presentasjon av sikkerhetsdata per 1. september 2022.
• **European Mortality Monitoring Activity (EuroMOMO):**
• *Mortalitetsstatistikk for Europa:* Data over overdødelighet blant barn i alderen 0–14 år for periodene 2017–2020, 2021 og 2022.
• **Det europeiske legemiddelbyrået (EMA):**
• *Beslutning om nødbrukstillatelse:* Utvidelse av bruk av Pfizer-BioNTech Covid-19-vaksine til barn 12–15 år i mai 2021.
• **European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC):**
• Støtteorgan for EuroMOMO i innsamling og analyse av dødelighetsdata.
• **Verdens helseorganisasjon (WHO):**
• Støtteorgan for EuroMOMO i overvåking av folkehelsetrusler og mortalitet.
• **Statens Serum Institut (Danmark):**
• Vertsorganisasjon for EuroMOMO-nettverket.